Os hospitais San Matteo de Pavia e Carlo Poma de Mântua eles estão testando, de acordo com um protocolo conhecido como “Protocolo Pavia”, se o plasma de pacientes recuperados do Coronavírus pode ser uma terapia eficaz para salvar vidas para aqueles que têm a doença com sintomas graves.
A experimentação será em 2 fases
O estudo, lançado em 31 de março, que numa primeira fase envolverá 43 pacientes e que provavelmente será estendido a uma amostra maior, de 200 pacientes, esteve no centro da mesa redonda O presente dos curados, organizado em vídeo streaming do portal donatorih24.it com a contribuição incondicional da Kendrion Biopharma, uma empresa biofarmacêutica italiana especializada na produção de terapias derivadas de plasma.
Os recuperados possuem anticorpos específicos
A hipótese científica em que esta experimentação se baseia é que infundir o plasma, o componente corpuscular do sangue, rico em anticorpos específicos, purificado de patógenos, pode neutralizar o vírus e reduzir a inflamação dos tecidos pulmonares.
Quem é tratado
Os pacientes com infusão de plasma hiperimune são selecionados entre aqueles que estiveram doentes por não mais de 10 dias, mas estão em condições graves, intubados ou ventilados.
O que o protocolo prescreve
A infusão de acordo com o estabelecido no protocolo do ensaio, publicado em Clinictrial.gov, é repetido no máximo 3 vezes em 5 dias. A resposta terapêutica, se ocorrer, é imediata e leva a uma melhora geral dos sintomas.
Quem são os doadores
Os doadores inscritos, todos do sexo masculino e adultos, de acordo com os critérios redigidos no protocolo, são pacientes que já realizaram duas vezes o swab nasofaríngeo de controle, que resultou negativo, ou seja, não mais contagioso, e o exame sorológico de sangue para averiguação o contato foi feito com o vírus.
Como a segurança é garantida
«O sangue dos doadores está sujeito a critérios de seleção estritos, para aumentar a segurança da infusão "explicou no streaming de vídeo Giancarlo Liumbruno, diretor do Hemocentro Nacional," e um teste de neutralização também é realizado no plasma para verificar a potência imunológica" 50 por cento dos doadores também são registrados na Avis, cujo histórico médico graças a doações regulares é verificado e conhecido.
30 países estão experimentando
Outros experimentos não coordenados com este regulado pelo "protocolo Pavia" foram iniciados de outros centros e regiões italianas, bem como no exterior: estima-se que cerca de trinta países, da Áustria às Filipinas, dos Estados Unidos à Alemanha, estão experimentando essas terapias. A China também usou essa abordagem, mas o estudo publicado até agora, em apenas 5 pacientes, não tem evidências científicas suficientes.
Terapias usadas contra Ebola e Sars
«A terapia de plasma dos curados tem uma história secular: já durante a epidemia espanhola de 1920 tentaram usá-lo, com resultados ruins », lembra Massimo Franchini, diretor do serviço de imunologia e do serviço de transfusão Simt de Mântua. Ao longo do século, esta abordagem foi retomada em várias ocasiões e as melhores evidências foram encontradas para os surtos de SARS em 2003, de MERS e de Ebola em 2015».
Em que casos a OMS o autoriza
"De acordo com as indicações da OMS, o tratamento com base em plasma hiperimune de pacientes recuperados deve ser usado ", sublinhou Franchini," se, como na atual pandemia, não há tratamento antiviral estabelecido para desenhar. É uma terapia de imunização de contenção passiva, inicial, cuja eficácia é correta para testar o coronavírus ”.
Outras estratégias, antes da vacina
O verdadeiro objetivo dos pesquisadores na luta contra o Coronavírus a vacina permanece para o qual a administração do imunoglobulinas, já utilizado para muitas doenças, do tétano à raiva, também derivado do plasma.
O objetivo de hiperimunoglobulinas específicas permitiria, de fato, obter um produto mais estável, com conteúdo muito alto de anticorpos específicos. No entanto, o obstáculo para a produção de imunoglobulinas são os altos volumes de plasma necessários para extraí-las: em média, são necessários milhares de litros por dose.
