Vacinas, primeiro relatório da Aifa sobre reações adversas: "Segurança confirmada"

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"O suspeitas de reações adversas relatado por mim Vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna estão em consonância com as informações já presentes no resumo das características do produto ».

Agência Italiana de Medicamentos Publicados o primeiro Relatório de Vigilância de Vacinas contra a Covid-19. E, em substância, ele confirma que "as análises realizadas sobre os dados adquiridos até agora confirmam o seu perfil de segurança".

Vacinas, confirmações no relatório Aifa

Os dados recolhidos e analisados referem-se a notificações de suspeitas de reações adversas durante o mês entre 27 de dezembro de 2021-2022 e 26 de janeiro de 2021. Dizem respeito ao primeira dose da vacina Comirnaty que é Pfizer-Biontech qual foi o mais utilizado (99%), e apenas em menor grau Moderno (1%).

Reações adversas modestas

No período considerado, observa o relatório da Aifa, eles foram recebidos 7.337 relatórios de um total de 1.564.090 doses administradas (taxa de notificação de 469 por 100.000 doses), dos quais 92,4% relacionados a eventos não graves, como dor no local da injeção, febre, astenia / fadiga, dores musculares.

Com Comirnaty também foram observados dor de cabeça, parestesia, tontura, sonolência e distúrbios do paladar, enquanto com o Moderno, náuseas e dores abdominais. Menos frequentes são outras reações locais e dores generalizadas nas articulações. Como esperado, febre foi relatada com mais freqüência após a segunda dose do que após a primeira.

Quando surgem reações

Os eventos notificados ocorrem principalmente no mesmo dia da vacinação ou no dia seguinte (85% dos casos). De 7,6% das notificações classificadas como "graves", para o qual a relação causal com vacinas está sendo avaliada, três em cada quatro, diz AIFA, não exigiram intervenção específica no ambiente hospitalar.

As análises realizadas sobre os dados adquiridos até agora, conclui Aifa, "portanto, confirme um bom perfil de segurança dessas duas vacinas de mRNA. O grande número de notificações não significa que surgiram questões críticas inesperadas, mas é uma indicação da alta capacidade do sistema de farmacovigilância em monitorar a segurança ”.

40 milhões de doses em junho?

Dois milhões de doses em janeiro e, falando apenas das vacinas atualmente aprovadas, ”teremos 4 milhões para fevereiro, 8,3 para março e 25 milhões para o trimestre seguinte»Confirma o comissário Arcuri que sublinha que« se chegarem novas doses de vacinas ou se houver vacinas a serem aprovadas, este número pode ser aumentado ». No momento esta é a fotografia comparada às três vacinas Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca que existem e de acordo com qual é a previsão de oferta.

Monoclonais chegando (talvez)

Houve dois dias de reunião em anticorpos monoclonais, mas o parecer oficial formal ainda não saiu, será articulado e comunicado pelo Ministro Speranza. Haverá uma abordagem positiva para o uso parcial, visto que em pacientes graves e mais avançados eles não funcionam, mas podem ser usados em uma população precoce e bem definida com modalidades a serem definidas.

Duas vacinas juntas no Reino Unido

Enquanto isso, começou em Reino Unido um estudo para verificar a eficácia da imunização anti-Covid com duas vacinas diferentes em vez de uma da mesma forma que você atualmente inicia a sua primeira dose e reforço. De acordo com relatórios da BBC, o estudo - denominado 'Com-Cov' - é gerenciado pelo Consórcio de Avaliação do Programa Nacional de Imunizações e envolve mais de 800 voluntários na Inglaterra com mais de 50 anos.

Para o presidente do Conselho Superior de Saúde, Franco Locatelli, melhor “Permanecer na evidência dos dados disponíveis e numa trajetória sólida e consolidada”.

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